病患或其家屬所簽訂之同意書，係病患對於醫療行為，除了接受醫療所獲得之利益外，還必須承受可能因醫療行為所帶來侵害人體之風險。病患之同意與醫師之說明義務是一體兩面，因病患不具有醫療專業知識，故應由醫師為說明，以示尊重病患之人格權，再由病患行使同意權。 　

如果經醫師說明後，病患或家屬簽訂同意書，是否即代表醫院可以免責？因醫療行為係為醫療目的，為病患之健康利益，屬於正當之業務行為，另再加上取得病患之同意等事由，使醫師手術之侵權行為得以不構成不法。惟病患或家屬所簽訂之同意書，僅是表示其同意醫師醫療行為之進行，阻卻醫師醫療行為對身體法益侵害之違法性，並不代表病患放棄了其他法律上之權利，換言之，如病患因醫師故意或過失之醫療行為而受有損害，病患仍可請求民事損害賠償及提起刑事告訴。 　

如果同意書上載明『病人同意放棄告訴權或民事侵權行為請求或其他法律上之利益』或『免除醫師將來可能發生故意或過失責任』等條款，而病患亦簽名，是否可使醫院免責？因民法明文規定，故意或重大過失之責任不得預先免除，條款不得違反強制規定或善良風俗，又該款項之同意並不屬於同意醫療之範圍內，是故，即便病患簽立同意書，醫師或醫院仍無法免責。